甘油
来源：中颜网 日期： 2021-11-04 18:18:01 浏览次数：1902
甘油
中文名：甘油
英文名：Glycerin
别名：丙三醇、三羟基丙烷、毛甘油、粗甘油
英文别名：1,2,3-propanetriol
CAS：56-81-5
EINECS：200-289-5
化学式：C3H8O3
分子量：92.0938
inchi：InChI=1/C3H8O3/c1-2-3(4,5)6/h4-6H,2H2,1H3
密度：1.303g/cm3
熔点：18℃
沸点：98.3°C at 760 mmHg
闪点：22.9°C
水溶性：>500 g/L (20℃)
蒸汽压：23.2mmHg at 25°C
折射率：1.492
物化性质：性状无色、透明、无臭、粘稠液体，味甜，具有吸湿性。
溶解性：与水和乙醇混溶，水溶液为中性。溶于11倍的乙酸乙酯，约500倍的乙醚。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油类。
产品用途：用作基本有机化工原料，广泛用于医药、食品、日用化学、纺织、造纸、油漆等行业
安全术语：S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。
危险品运输编号：1993
上游原料：蓖麻油 骨油 活性炭 活性炭 硫酸 硫酸 氢化油 三氯化铁 三氯化铁 烧碱 盐酸 盐酸 氧化钙 氧化钙 脂肪酸 棕榈油
下游产品：甘油醚 三醋酸甘油酯 单硬脂酸甘油酯 8-羟基喹啉 8-羟基喹啉铜 二氯喹啉酸 聚醚多元醇GEP-330N 聚醚多元醇GEP-5605 甘油聚醚 松香改性酚醛树脂(210型) 松香改性酚醛树脂 三聚氰胺甲醛树脂 氨基豆油树脂 醇酸树脂 聚氨酯树脂
甘油 - 性质
无色无臭的黏稠状液体。味甜。有强吸湿性。能吸收硫化氢、氢氰酸、二氧化硫。能与水、乙醇相混溶，1份该品能溶于11份乙酸乙酯、约500份乙醚，不溶于苯、二硫化碳、三氯甲烷、四氯化碳、石油醚、油类。易被脱水，失水生成双甘油和聚甘油等。氧化生成甘油醛和甘油酸等。在O℃下凝固，形成有闪光的斜方结晶。在温度150℃左右时，会发生聚合。与无水醋酸酐、高锰酸钾、强酸、腐蚀剂、脂肪胺、异氰酸酯类、氧化剂不能配伍。
甘油 - 标准
本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H80 3不得少于95.0%。
甘油 - 制法
将工业品甘油用适量的水稀释后，通过离子交换，再真空蒸馏脱水，加活性炭吸附脱色，过滤除去活性炭即为纯品。
甘油 - 性状
本品为无色、澄清的黏稠液体；味甜；有引湿性；水溶液（1 —10)显中性反应。
本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氣甲烷或乙醚中均不溶。
相对密度
本品的相对密度（通则0601)在2 5 t：时不小于 1. 257。
折光率
本品的折光率(通则0622)应为1.470〜1.475。
甘油 - 用途
气相色谱固定液。测硼络合剂。用作溶剂、润滑剂、化妆品的配制以及制药工业。
甘油 - 鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集7 7图）一致。
甘油 - 安全性
大鼠经口LD50: 20mL/kg*静脉注射LDso：4.4mL/kg。存于凉爽、干燥处。
甘油 - 检查
酸碱度
取本品25.0g，加水稀释成50ml，混匀，加酚酞指示液0.5m l，溶液应无色，加0. lm o l/L氢氧化钠溶液0 .2 m l,溶液应显粉红色。
颜色
取本品50ml，置50ml纳氏比色管中，与对照液(取比色用重铬酸钾液0. 2 m l ,加水稀释至50ml制成）比较，不得更深。
氯化物
取本品& 0 g，依法检查（通则0801) ，与标准氯化钠溶液7. 5m丨制成的对照液比较，不得更浓(0. 0015%)。
硫酸盐
取本品10g ，依法检査（通则0802) ，与标准硫酸钾溶液2. Oral制成的对照液比较，不得更浓（0.002% )。
醛与还原性物质
取本品约l g , 置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加人新配制的10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0. 0 2m o l/L的氢氧化钠溶液调节p H 值至4. 0。临用新制）2ml静置3 0分钟，加新配制的0 .5%三氯化铁溶液5ml，摇匀，静置5 分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在655nm的波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[ 每lm l含甲醛(CH20 )5 .0Mg] 2 .0m l同法处理后的吸光度。
精
取本品5 . 0 g ，加水5ml，混匀，加稀硫酸lm l，置水浴上加热5 分钟，加不含碳酸盐的2xnol/L氢氧化钠溶液3 m l,滴加硫酸铜试液lm l，混匀，应为蓝色澄清溶液，继续在水浴上加热5分钟，溶液应仍为蓝色，无沉淀产生。
肪酸与脂类
取本品40g，加新沸的冷水40ml，再精密加氢氧化钠滴定液（0. ltn o l/L ) 10ml，摇勻后，煮沸5 分钟，放冷，加酚酞指示液数滴，用盐酸滴定液（0. lm o l/L )滴定至红龟消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0. lm o l/L )不得过4. 0ml。
易炭化物
取本品4.0g，在振摇下逐滴加人硫酸5ml，过程中控制温度不得超过20°C，静置1 小时后，如显色，与同体积对照溶液（取比色用氣化钴溶液0.2ml，比色用重铬酸钾溶液1 .6m l与水8 .2m l制成）比较，不得更深。
有关物质
取本品约10g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加人内标溶液（每lm l中含0 .5m g正己醇的甲醇溶液）5m U 用甲醇溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每l m l中含二甘酵、乙二醇、1,2-丙二醇各0 . 5 m g 的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加人内标溶液5 m l ,用甲酵稀释至刻度，作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇和甘油适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每lm l中含甘油400mg，二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇各0. lm g的溶液，作为系统适用性溶液，照气相色谱法（通则0521)，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近的固定液）的毛细管柱，程序升f , 起始温度为100ttC ，维持4 分钟，以每分钟5 0 t：的速率升温至1 2 0 °C ,维持1 0分钟，再以每分钟50°C的速率升温至220°C，维持2 0分钟；进样口温度为200°C，检测器温度为250°C，色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1M1，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰之间的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样，二甘醇和乙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各I # , 注人气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1，2-丙二醇不得过0 . 1 % ;如有其他杂质峰，扣除内标峰按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0 . 1 % ;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1，2-丙二醇)不得过1.0%。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过2 .0% 。
炽灼残渣
取本品20. 0g，加热至自燃，停止加热，待燃烧完毕，放冷，依法检査（通则0841) ，遗留残渣不得过 2mg。
铵盐
取本品4.0g，加10%氢氧化钾溶液5ml，混匀，在60°C放置5分钟，不得发生氨臭。
铁盐
取本品10. 0 g ,依法检查（通则0807)与标准铁溶液2. 0m l制成的对照液比较，不得更深（0.0002% )。
重金属
取本品5.0g，依法检查（通则0821) ，含重金属不得过百万分之二。
砷盐
取本品6.65g，加水23ml和盐酸5m l混匀，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.000 03%)。
甘油 - 含量测定
取本品约O . lg ,精密称定，加水45ml，混匀，精密加人2. 14%高碘酸钠溶液2 5 m l,摇勻，暗处放置15分钟后，加5 0% (g /m l)乙二醇溶液1 0 m l,摇匀，暗处放置2 0分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液(0. lm o l/L )滴定至红色，3 0秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lm l氢氧化钠滴定液（0. lm o l/ IJ相当于 9. 21mg 的 C3 H80 3。
甘油 - 类别
药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油 - 贮藏
密封，在干燥处保存。
甘油 - 注意
本品可与硼酸形成复合物，过热会分解放出有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
甘油 - 甘油栓
制法
取甘油，在蒸汽夹层锅内加热至120°C，加人研细干燥的硬脂酸钠，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85〜95°C，直至溶液澄清，滤过，浇模，冷却成遛，脱模，即得。
性状
本品为无色或几乎无色的透明或半透明栓。
检査
除融变时限不检查外，其他应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107)。
类别
润滑性泻药。
贮藏
密封，在30°C以下保存。
甘油 - 甘油果糖氯化钠注射液
本品为含甘油、果糖与氯化钠的灭菌水溶液。含甘油(C3H8O3)应为标示量的90.0%〜110.0%,含果糖（C6H1206)与氯化钠(NaCI)均应为标示量的93.0%〜107.0%。
处方
甘油 100g
果糖 50g
氯化钠 9g
注射用水 适量
全量 1000ml
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
取本品10ml，加间苯二酚0.lg 与盐酸1ml，在水浴中加热3分钟，应显红色。
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液三个主峰的保留时间应与对照品溶液相应三个主峰的保留时间—致。
本品显钠盐的鉴别反应（通则0301) ^
本品显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301) 。
检查
pH值 应为3.0〜6.0(通则0631) 。
5-羟甲基糠醛 取本品5.0ml，加水至20.0m l,摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401),在284nm的波长处测定吸光度，吸光度不得过0. 80。
重金属 取本品50ml,置蒸发皿中，加热蒸发至20ml，加缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检査（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之二。
砷盐 取本品4ml,加盐酸5ml与水19ml，依法检査（通则0822第一法）,应符合规定(0.000 05% ) 。
渗透压摩尔浓度 取本品，依法检査（通则0632)，本品的渗进压摩尔浓度比应为6.5〜7.5。
热原 取本品，依法检査（通则1142)，剂量按家兔体重每lkg缓慢注射10ml,应符合规定。
无菌 取本品，采用薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检査(通则1101)，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H 型为填充剂；以0.04mol/L磷酸溶液为流动相;柱温为50°C，检测波长为200nm。出峰顺序依次为氣化钠、果糖、甘油，理论板数按氯化钠峰计算不低于2500,各峰之间的分离度均应符合要求。
测定法 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20ul，注人液相色谱仪,记录色谱图；另取氣化钠、果糖与甘油对照品各适量，精密称定,置同一量瓶中，加水溶解并定量稀释制成每lml中分别含9mg、50mg与lOOmg的混合溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
脱水药。
规格
（l)250ml (2) 500ml
贮藏
密闭保存。
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