聚乙二醇硬脂酸酯
中文名:聚乙二醇硬脂酸酯
英文名:Polyoxyethylene stearate
别名:聚氧乙烯山梨糖醇酐单硬脂酸酯、聚乙二醇(400)单十八酸酯、聚乙二醇(400)单硬脂酸酯、旅化T-60、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐单硬酸酯、PEG-5 硬脂酸酯、PEG-7 硬脂酸酯、PEGMS聚乙二醇单硬脂酸酯
CAS:9004-99-3
化学式:C18H35O2·(C2H4O)n·H
分子量:328.53
产品用途:用于化妆品、制药用乳化剂、皂基增稠剂、柔软剂、乳液稳定剂等
标准
本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H15COO(CH2CH2O)nH表不,n 约为40。
性状
本品为白色蜡状固体,无臭。
本品在水、乙醇中溶解,在乙醚、乙二醇中不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为46〜51°C。
酸值
本品的酸值(通则0713)不大于2。
皂化值
本品的皂化值(通则0713)为25〜35。
羟值
本品的羟值(通则0713)为22〜38。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则0402)—致。
检查
碱度
取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取溶液2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og ,加水20ml溶解后,依法检査(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色6 号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
游离聚乙二酵
取本品6g,精密称定,置500ml分液漏斗中,加乙酸乙醋使溶解,用氣化钠溶液(29—100)提取2 次,每次50ml,合并下层水相,用乙酸乙酯50ml提取,分取下层水相,用三氯甲烷提取2 次,每次50ml,合并三氯甲烷层,水浴蒸干,残渣用三氯甲烷15ml溶解,滤过,并用少量三氯甲烷洗涤滤器,合并滤液,蒸干,直至无三氯甲烷和乙酸乙酯气味,残渣于60°C真空干燥1 小时,
冷却,称量,含游离聚乙二醇为17%〜27% 。
水分
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3 .0% 。
炽灼残渣
不得过0. 3%(通则0841)。
重金属
取本品2.0g ,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之十。
脂肪酸组成
取本品约0.lg,置25ml锥形瓶中,加0.5mol/L氢氧化钠的甲醇溶液2ml振摇使溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加人14%三氟化硼的甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加人正庚烷4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氣化钠溶液10ml,振摇15秒,加人饱和氣化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤3 次,每次2ml,上层液经无水硫酸钠干燥。照气相色谱法(通则0521)测定,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温按程序升温,初始温度170°C保持2 分钟,再以每分钟10°C升温至240°C,维持数分钟;检测器为氢火焰离子化检测器(FID) ,检测器温度为260°C; 进样口温度为250°C;载气为氮气,流速为2ml/min, 分流比为10:1 。取上层液1M1,注入气相色谱仪,出峰顺序为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯的分离度不小于5.0,记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。按归—化法以峰面积计算,含硬脂酸不少于40.0%,含硬脂酸和棕榈酸的总和不少于90.0% 。
砷盐
取本品0.67g,依法检査(通则0822第二法),含砷不得超过0.0003% 。
类别
药用辅料,增溶剂、乳化剂和基质。
贮藏
密闭,在阴凉干燥处保存。